डॉ. रेड्डीज, एफडीसी ने विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिका में उत्पादों को वापस मंगाया

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अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज और एफडीसी लिमिटेड विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार से जेनेरिक दवाएं वापस ले रहे हैं।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज की यूएस-आधारित सहायक कंपनी अमेरिका में मॉर्फिन सल्फेट विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट की कई खूबियों को वापस बुला रही है।

दवा का उपयोग गंभीर और लगातार दर्द से राहत के लिए किया जाता है।

यूएसएफडीए के अनुसार, प्रिंसटन स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज इंक “असफल अशुद्धता/क्षरण विशिष्टता” के कारण 15 मिलीग्राम मॉर्फिन सल्फेट विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट की 2,040 बोतलें वापस ले रहा है।

यूएसएफडीए ने कहा कि दवा निर्माता इसी कारण से 30 मिलीग्राम की दवा की 532 100-गिनती बोतलें भी वापस ले रहा है।

डॉ. रेड्डीज ने इस साल 22 अक्टूबर को देश भर में क्लास II को वापस बुलाने की पहल की।

यूएसएफडीए ने कहा कि मुंबई स्थित मुख्यालय एफडीसी लिमिटेड अमेरिकी बाजार से टिमोलोल मैलेट ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन की 1,55,232 बोतलें वापस मंगा रहा है।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा, कंपनी “दोषपूर्ण कंटेनर: बोतल से समाधान निकालने में असमर्थ है क्योंकि ढक्कन की कील उत्पाद की बोतल के नोजल में फंस गई थी” के कारण प्रभावित लॉट को वापस बुला रही है।

कंपनी ने 29 अक्टूबर, 2024 को क्लास II रिकॉल की शुरुआत की।

टिमोलोल मैलेट ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन का उपयोग ग्लूकोमा के कारण आंख के अंदर उच्च दबाव के इलाज के लिए किया जाता है।

यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम होती है।

भारत 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 विभिन्न जेनेरिक ब्रांडों का निर्माण करके वैश्विक आपूर्ति में लगभग 20% हिस्सेदारी के साथ जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है।

देश में निर्मित उत्पाद दुनिया भर के 200 से अधिक देशों में भेजे जाते हैं, जिनमें जापान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिम यूरोप और अमेरिका मुख्य गंतव्य हैं।